İletişim
   
 

Febril Nötropeni Çalışma Grubu'nun hazırladığı Febril Nötropeni sayfasına girmek için tıklayınız...


FUNGOBASE: An epidemiological study to determine the trends in antifungal treatment in TURKEY

Hamdi Akan, Ömrüm Uzun, Murat Akova, Esin Şenol, Fahir Özkalemkaş, Burhan Ferhanoğlu, Süleyman Dinçer, Volkan Korten

Turkish Febrile Neutropenia Group, FUNGOBASE study group, TURKEY

SUMMARY

FUNGOBASE is a retrospective, multicentric, observational study to determine the trends in antifungal drug treatment in 7 major hospitals in Turkey. Data was collected by a monitorized survey from the files of hospitalized patients in 2002 . 583 episodes of 483 patients who had received an antifungal treatment were recorded. Answers to the questions such as the number of patients and episodes of invasive fungal infections, the underlying diseases, the antifungal agent, the localization of fungal infection, the duration of the treatment, the cumulative doses, the daily maximum doses, neutropenia and the antifungal treatment, the side effects related to antifungal agents, changing the antifungal drug with another (switch) and the mortality related to invasive fungal infection. These results represent the trends in antifungal treatment in Turkey. The FUNGOBASE study will be conducted prospectively, including more centers in Turkey in 2004.



Fungobase Çalışmaları

  • Fungobase 1 Çalışması
  • Fungobase 2 Çalışması
  • Fungobase 3 Çalışması
  • Fungobase 4 Çalışması
    		•
    FUNGOBASE-3 Başladı
     
    Başarı ile sonuçlanan Fungobase-2 projesinin hemen ardından Fungobase-3 çalışması başladı. Bu çalışmanın tasarımı Fungobase-2 ile aynı olacaktır. Fungobase-2'ye katılıp ayrılan merkezlerin yerine yeni merkezler çalışmaya katılmıştır. Tüm araştırmacılarımıza teşekkür ediyoruz.


    FUNGOBASE PROJESI
     

    Fungal enfeksiyonlar, özellikle immun sistemi baskılanmış hasta gruplarında ciddi morbidite ve mortaliteye yol açabilen, tedavisi güç ve pahalı enfeksiyonlardır. Hematoloji ve Onkoloji kliniklerinde oldukça sık rastlandığı varsayılan bu enfeksiyonların yaşayan hastalardaki sıklığını
    gösterebilmek tanı yöntemlerindeki sorunlar ve güçlükler nedeni ile zordur. Genellikle kan kültürlerinde etken üretebilme oranı % 5'in üzerine çıkamamakta, tanı sıklıkla radyoloji ve klinikle
    konmakta ve çoğu fungal enfeksiyonun tanısı olası tanı grubunda yer almaktadır. Buna karşılık ampirik tedavi yaklaşımlarının iyi belirlenmiş olması ve geniş bir kapsamı olması nedeni ile antifungal ajanların kullanımının yoğun olmasına yol açmaktadır. Otopsi çalışmalarında kanser nedeni
    ile ölen hastalarda invazif fungal enfeksiyon sıklığının %60'lar civarında olması da bu yoğun kullanımı destekler kanıtı vermektedir. Ancak antifungal ajanlar kullanımlarındaki zorluklar (bir kısmının IV kullanım zorunluluğu, infüzyonda
    oluşan sıkıntılar), yan etki profillerinin geniş olması ve ciddi yüksek fiyatları nedeni ile sorunlarla karşı karşıyadır ve yayınlanan çeşitli kılavuzlara rağmen çeşitli merkezlerde farklı kullanımlar olduğu gibi tek bir merkezde bir antifungal ajanın sıklıkla başka bir antifungal ajanla yer değiştirmesi gözlenebilmektedir.
    Türkiye'de kanserli hasta grubunda kullanılan antifungaller başlıca flukonazol, konvansiyonel Amfoterisin-B, lipozomal Amfoterisin-B, lipid kompleks Amfoterisin-B ve Itrakonazol'dur. Yakın bir dönemde Caspofungin ve Vorikonazol'unde piyasa çıkması beklenmelidir.
    Bu çalışma FUNGOBASE çalışmasının devamıdır. FUNGOBASE çalışmasında ilk aşamada önce Türkiye genelini temsil etmeye uygun değişik merkezlerde geriye dönük olarak
    hasta dosyası, hemşire gözlem formu ve order dosyaları kullanılarak hastanede antifungal ajan kullanan hastalar belirlenmiş ve çeşitli parametreler bir form yardımı ile sorgulanmıştır.
    Birincil hedef: Türkiyedeki yaklaşımları saptamak
    ıkincil hedefler: Olması gerekenle olan arasındaki farkı belirlemek ve Pratikteki eksiklikleri giderecek eğitim programları ve kılavuzlar geliştirmektir. çalışmanın sonuçları yanda göreceğiniz şekilde yayınlanmış, ayrıca Amsterdam ECMM/TIFI ortak toplantıasında ve Brüksel'de yapılan 6. Febril Nötropeni Sempozyumunda sunulmuştur.
    çalışmanın olumlu sonuçlanması ile ikinci aşama 2004 yılı Ocak ayında başlamıştır. Bu çalışmanın adı FUNGOBASE-2 dir. FUNGOBASE-1'den farkı prospektif olması ve birinci
    çalışmada sistemik antifungal tedavi alanlar hedeflenmişken, ikinci çalışmada hematolojik malignitelerde antifungal kullanımı hedeflenmiştir.



    FUNGOBASE'den haberler
     

    Değerli Araştırmacılar, FUNGOBASE-3 ile ilgili son surum aşağıda sunulmuştur.

    Değerli katkılarınız için teşekkür ederiz
    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü.

    Tarih Hasta Sayısı
    01.01.2005 2
    15.01.2005 5
    30.01.2005 12
    15.02.2005 17
    27.02.2005 21
    15.03.2005 28
    30.03.2005 31
    15.04.2005 39


    Değerli Araştırıcılar, FUNGOBASE çalışması son aylarına yaklaşmak üzeredir. Hatırlayacağınız gibi çalışma kesitsel olup, son hasta Aralık 31'de alınacak ancak bu tarihten sonra yeni hasta alınmayacak ancak hastaların tedavileri bitene kadar 2005 yılında da izlenecektir.

    Değerli katkılarınız için teşekkür ederiz

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü.

    Tarih Hasta Sayısı
    27.2.2004 33
    1.3.2004 48
    8.3.2004 58
    12.3.2004 78
    15.3.2004 84
    22.3.2004 88
    25.3.2004 95
    26.3.2004 96
    29.3.2004 99
    30.3.2004 102
    5.4.2004 103
    7.4.2004 111
    9.4.2004 115
    11.4.2004 116
    14.4.2004 128
    21.4.2004 137
    26.4.2004 143
    28.4.2004 146
    4.5.2004 164
    10.5.2004 166
    14.5.2004 183
    20.5.2004 186
    1.6.2004 192
    11.6.2004 220
    16.6.2004 234
    29.6.2004 237
    9.7.2004 244
    12.7.2004 253
    20.7.2004 255
    23.7.2004 265
    27.7.2004 276
    3.8.2004 285
    16.8.2004 332
    13.9.2004 337
    27.9.2004 356
    27.10.2004 382

    Fungobase çalışmasında son durum aşağıda sunulmaktadır.
    FUNGOBASE Çalışma Koordinatörlüğü

    Tarih Hasta Sayısı
    27/02/2004 33
    01/03/2004 48
    08/03/2004 58
    12/03/2004 78
    15/03/2004 84
    22/03/2004 88
    25/03/2004 95
    26/03/2004 96
    29/03/2004 99
    30/03/2004 102
    05/04/2004 103
    07/04/2004 111
    09/04/2004 115
    11/04/2004 116
    14/04/2004 128
    21/04/2004 137
    26/04/2004 143
    28/04/2004 146
    04/05/2004 164
    10/05/2004 166
    14/05/2004 183
    20/05/2004 186
    01/06/2004 192
    11/06/2004 220
    16/06/2004 234
    29/06/2004 237
    09/07/2004 244
    12/07/2004 253
    20/07/2004 255
    23/07/2004 265
    27/07/2004 276
    03/08/2004 285
    16/08/2004 332
    13/09/2004 337
    27/09/2004 356
    Hamdi Akan
    Ankara Tıp Fakültesi
    Hematoloji Bilim Dalı
    Sıhhiye, 06100
    Ankara

    16.07.2004

    Fungobase çalışmasında son durum aşağıda sunulmaktadır.

    Tarih Hasta Sayısı
    27.2.2004 33
    1.3.2004 48
    8.3.2004 58
    12.3.2004 78
    15.3.2004 84
    22.3.2004 88
    25.3.2004 95
    26.3.2004 96
    29.3.2004 99
    30.3.2004 102
    5.4.2004 103
    7.4.2004 111
    9.4.2004 115
    11.4.2004 116
    14.4.2004 128
    21.4.2004 137
    26.4.2004 143
    28.4.2004 146
    4.5.2004 164
    10.5.2004 166
    14.5.2004 183
    20.5.2004 186
    1.6.2004 192
    11.6.2004 220
    16.6.2004 234
    29.6.2004 237

    13.07.2004

    Değerli Çalışma Grubu Üyelerimiz,

    FUNGOBASE-II Ara analizi için çalışma başlamıştır. Sonuçlar en kısa sürede size duyurulacaktır.

    FUNGOBASE Çalışma Koordinatörlüğü

    Değerli Araştırıcılar,

    Haziran ortası son durum sunulmaktadır. Bazı merkezlerimiz hasta sayılarının az olduğunu belirterek çalışmaya devam etmekte çekingenlik göstermektedir. Ancak çalışma aynı zamanda Türkiye bütününün temsiliyeti açısından da önem taşıdığı için bir merkezden gelen bir hastanın bile önemi vardır. Bu nedenle sıkıntıya girmeyiniz.

    Tarih Hasta Sayısı
    27.02.2004 33
    1.3.2004 48
    8.3.2004 58
    12.3.2004 78
    15.3.2004 84
    22.3.2004 88
    25.3.2004 95
    26.3.2004 96
    29.3.2004 99
    30.3.2004 102
    5.4.2004 103
    7.4.2004 111
    9.4.2004 115
    11.4.2004 116
    14.4.2004 128
    21.4.2004 137
    26.4.2004 143
    28.4.2004 146
    4.5.2004 164
    10.5.2004 166
    14.5.2004 183
    20.5.2004 186
    1.6.2004 192
    11.06.2004 220
    16.06.2004 234

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü


    Değerli Araştırıcılar,

    Mayıs sonu itibarı ile son durum ilişiktedir.
    Tarih Hasta Sayısı
    27.2.2004 33
    1.3.2004 48
    8.3.2004 58
    12.3.2004 78
    15.3.2004 84
    22.3.2004 88
    25.3.2004 95
    26.3.2004 96
    29.3.2004 99
    30.3.2004 102
    5.4.2004 103
    7.4.2004 111
    9.4.2004 115
    11.4.2004 116
    14.4.2004 128
    21.4.2004 137
    26.4.2004 143
    28.4.2004 146
    4.5.2004 164
    10.5.2004 166
    14.5.2004 183
    20.5.2004 186
    1.6.2004 192

    Çalışmaya katılmak için başvuran yeni merkezler vardır ancak kesitsel bir çalışma olduğu için bu aşamada olumlu yanıt vermek mümkün değildir.

    Saygılarımızla,
    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü


    Değerli Araştırıcılar,

    Mayıs ayı başı itibarı ile son durum 166 olgudur. Bir merkezimizdeki araştırmacı (Gaziantep Ü.T.F' den Doç. Dr. Süleyman Büyükberber) görev yeri değişikliği nedeni ile çalışmadan ayrılmıştır.
    Yıl sonu itibarı ile beklenen hasta sayısı 500’e yakındır.

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü


    Sevgili Araştırıcılar,

    FUNGOBASE’de son durum aşağıdadır:
    Toplam bildirimi yapılan hasta sayısı: 84
    Etik kurul başvuru dosyaları isteyen merkezler için hazırlanıp, gönderilmiştir.

    Monitorizasyon yapılan merkezler (bir veya daha fazla hasta kaydedenler):

    Gülsüm Özet 30.01.2004
    Esin Şenol 10.02.2004
    Cengiz Beyan 10.02.2004
    Hamdi Akan 09.02.2004
    Turgay Fen 29.01.2004
    Rabin Saba 30.01.2004
    Zafer Gülbaş 04.03.2004
    Volkan Korten 16.02.2004
    Murat Tombuloğlu 10.03.2004
    Ali Ünal 19.02.2004
    Ercüment Ovalı 03.03.2004
    İmdat Dilek 04.03.2004


    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü

    Değerli Araştırıcılar,

    FUNGOBASE çalışması ve monitorizasyonu için 22.02.2004'ten itibaren OMEGA-CRO'da çalışma yürütücüsü C. Murat Eroğlu veya Meltem Eldem'e 0312 4267722'den ulaşabilirsiniz. Bu ana kadar size gonderdigimiz e-maillerin hepsini www.fungobase.com adresinden izleyebilirsiniz.

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü

    Değerli Araştırıcılar,
    FUNGOBASE çalışmasının ilk monitorizasyonları:

    Ankara Onkoloji Hastanesi (Dr. Turgay Fen)
    Ankara Numune Hastanesi (Dr. Gülsüm özet)
    Ankara Tıp Fakültesine (Dr. Hamdi Akan) yapılmıştır. Eğer ilk hastanızın alımı tamamlandı ise lütfen çalışma Koordinatörü Dr. ömrüm Uzun'a veya OMEGA-CRO'ya 4267722 no'lu telefondan haber veriniz. Hepinizin geçmiş bayramlarını kutluyoruz.

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü

    Değerli Araştırmacılar,
    FUNGOBASE hastalarını izlerken, izleme aralıklarının geniş olduğu durumlarda, kesilen ya da dozu değiştirilen antifungal ajanın kesilme/değiştirilme tarihini saptamada sorun çıkmaktadır. Bu nedenle Hasta takip formlarınızın 7-8-9 sayfalarında yer alan izlem bölümlerine mutlaka antifungalin değiştirildiği ya da kesildiği günü izlem günü olarak kaydediniz.

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü


    FUNGOBASE çalışmasının 2. bölümü olan FUNGOBASE-2 başlamıştır. Size belirli aralıklarla çalışma ile ilgili bilgiler vereceğiz. öncelikle bir noktaya dikkati çekmek istiyoruz.
    çalışma için taranan ya da form doldurulan hastaların YATIŞ TARİHLERİ 1 Ocak'tan sonra olmalıdır. Diğer bir konu da, Aplastik Anemi ve MDS hastaları da çalışmaya alınabilir. Grup adına hepinize mutlu yıllar dileriz.




    Bildiğiniz gibi FUNGOBASE-2 çalışması epidemiyolojik bir çalışma olduğu için etik kurul başvurusu gerekmemektedir. Ancak, biz koordinatör merkez adına tüm grubu temsil edecek bir başvuru yaptık.
    Bu arada kendi iç düzenlemeleri nedeni ile etik kurul başvurusu isteyen merkezler için başvuru dosyası OMEGA tarafından hazırlanmaktadır. Başvuru yapmak isteyen araştırmacılar OMEGA'dan 05324420441 no'dan Nilgün Ünal'a bu isteklerini bildirebilirler.



    Değerli Araştırıcılar,

    1. Sizlerle temas kurmaya başlayacağız ancak FUNGOBASE Hasta kayıt formunu doldururken sorunla karşılaşanlar veya ilk hastasını tamamlayanlar OMEGA CRO 4267722 no'lu telefondan Nilgün ünal'ı ararlarsa size en kısa sürede ziyaret yapılacaktır.

    2. Eğer hastalarınızda Galaktomannan tayini yapıyorsanız lütfen formun arkasında bulunan yorum bölümüne Galaktomannan sonuçlarını tarih ve düzey belirterek yazınız.

    FUNGOBASE çalışma koordinatörlüğü